SOTIO zahajuje další klinickou studii fáze II určenou pro pacientky s nádorovým onemocněním vaječníků

SOTIO zahajuje další klinickou studii fáze II určenou pro pacientky s nádorovým onemocněním vaječníků

SOTIO, biotechnologická společnost vlastněná skupinou PPF, dnes oznámila nábor první pacientky do SOV06, nové klinické studie fáze II přípravku DCVAC/OvCa zaměřeného na léčbu pacientek s nádorovým onemocněním vaječníků. Na základě pozitivních signálů z probíhajících klinických studií, SOTIO vedle zahájení této studie rovněž rozšiřuje již probíhající studii SOV01.

Nově zahájená klinická studie SOV06 (Eudra CT: 2017-002196-26) je otevřená, multicentrická klinická studie fáze II, hodnotící přípravek DCVAC/OvCa v kombinaci se standardní chemoterapií u žen s platina-senzitivním epiteliálním karcinomem vaječníků po prvním relapsu.

Do studie SOV06 bude zařazeno 30 pacientek v sedmi onkogynekologických centrech v České republice. Studie probíhá ve spolupráci s kolaborativní skupinou CEEGOG (Central and Eastern European Gynecologic Oncology Group), která sdružuje centra, pečující o pacientky se zhoubnými gynekologickými nádory, v 8 zemích regionu střední a východní Evropy.

Výjimečná studie z několika důvodů

První pacientka byla do klinické studie zařazena ve Všeobecné fakultní nemocnici v Praze na pracovišti prof. MUDr. Davida Cibuly, CSc., který se ke studii vyjádřil slovy „Pro CEEGOG se jedná o výjimečnou studii z několika důvodů. Účinná látka byla vyvinuta v České republice, zde je rovněž sídlo sponzora, biotechnologické firmy SOTIO, mechanismus účinku je inovativní a signály z dosavadních studií velmi slibné v léčbě nádorového onemocnění, jehož léčba má stále nejhorší výsledky v našem oboru gynekologické onkologie.“

SOTIO zároveň rozšiřuje již probíhající studii SOV01 (Eudra CT: 2013-001322-26) s cílem zařadit dalších 30 pacientek. SOV01 je randomizovaná, otevřená, trojramenná multicentrická klinická studie fáze II, hodnotící vliv přidání DCVAC/OvCa k první linii standardní chemoterapie (karboplatina + paclitaxel) u žen s nově diagnostikovaným karcinomem vaječníků, po radikální operaci. Studie byla zahájena v listopadu 2013 a nábor byl ukončen v březnu 2016. V první etapě SOV01 bylo zařazeno 99 pacientek na spolupracujících léčebných centrech v České republice, Polsku a Německu.

Ladislav Bartoníček, generální ředitel společnosti SOTIO, k tomu řekl: „Předběžné pozitivní signály z klinických studií hodnotících DCVAC/OvCa nás přiměly rozšířit program fáze II, abychom potvrdili účinnost testovaného prostředku na větším počtu pacientek. Rozšíření klinických studií představuje důležitý krok ve vývoji této inovativní léčby karcinomu vaječníků.  Zároveň jsme zahájili diskuse s předními světovými odborníky s cílem definovat následné studie, které by vedly k registraci nového přípravku.“

“Studie SOV06 a znovuotevření náboru pacientek do studie SOV01 představuje významné rozšíření našeho programu pro pacientky s nádorovým onemocněním vaječníků,“ dodává prof. MUDr. Radek Špíšek, Ph.D., ředitel pro vědu a výzkum společnosti SOTIO. „Z probíhajících klinických studií vidíme indikace naznačující, že kombinace přípravku DCVAC/OvCa se standardní léčbou může mít pozitivní vliv u t0hoto vážného onemocnění. Rozšíření našeho programu a testování přípravku DCVAC/OvCa dohromady se standardní chemoterapiíu pacientek s recidivou onemocnění je dalším logickým krokem ve vývoji této nové metody léčby.“

O přípravku DCVAC:

DCVAC je přípravek aktivní buněčné imunoterapie, který se vyrábí pro každého pacienta individuálně s využitím pacientových dendritických buňek (jsou součástí imunitního systému) k vyvolání imunitní odpovědi proti nádorovým antigenům. SOTIO vyvíjí tři hodnocené léčivé přípravky využívající platformu DCVAC, určené pro různé druhy nádorových onemocnění v různých stádiích – DCVAC/PCa pro pacienty s karcinomen prostaty, DCVAC/OvCa pro pacientky s nádorovým onemocněním vaječníků a DCVAC/LuCa pro pacienty s karcinomem plic. 

Společnost v současné době ověřuje bezpečnost a účinnost hodnocených léčivých přípravků DCVAC v řadě klinických studií ve fázích I až III. U pacientek s nádorovým onemocněním vaječníků (přípravek (DCVAC/OvCa) SOTIO doposud zahájilo čtyři klinické studie ve fázi II. 

Zdroj informací

SOTIO a.s. a NejBusiness.cz

Datum

14.12.2017

Sociální sítě NejBusiness.cz

Přihlášení

Přihlášení
E-mail:
Heslo:

Doporučujeme

Zajímavosti a tiskové zprávy

3. září 2024

OSTROJ naplno rozjel sériovou výrobu letištní techniky pro Oshkosh AeroTech

Opavský strojírenský výrobce OSTROJ rozšířil strategickou spolupráci s americkou společností Oshkosh...

1. září 2024

KB, MONETA a Air Bank nově umožňují vkládat hotovost do sdílené sítě téměř 800 bankomatů

Od srpna mají klienti Komerční banky, Monety a Air Bank možnost vkládat hotovost do téměř 800 sdílených...

19. srpna 2024

Konica Minolta se zaměřila na ochranu firemních dat proti hackerům

Konica Minolta reaguje na stále rostoucí počty hackerských útoků a potřebu maximálního zabezpečení IT...

15. srpna 2024

První ekologická celodřevěná prodejna BILLA vyrůstá ve Vracově na Hodonínsku

BILLA zahájila v červenci výstavbu své první celodřevěné ekologické prodejny v rámci střední a východní...

11. srpna 2024

Brněnská Authentica loni překročila půlmiliardový obrat a otevřela novou divizi

Brněnská skupina Authentica loni poprvé překročila půlmiliardový obrat, který meziročně vyrostl na celkem...

5. července 2024

Výroba vozidel v Česku nadále roste

V České republice bylo v prvních pěti měsících vyrobeno 651 935 osobních vozidel. To je téměř o 10 % víc...

30. června 2024

Největší fotovoltaický střešní projekt v Česku: V CTParku Bor na Plzeňku

Přední evropská developerská společnost CTP vybudovala bez využití finanční dotace dosud nejrozsáhlejší...

13. června 2024

Skanska uvádí na trh novou lokalitu, Habitat Malešice nabídne multifázový projekt s více než 1 000 byty

Skanska představuje svůj doposud největší rezidenční projekt s názvem Habitat a spouští prodej první...

24. května 2024

NOBO AUTOMOTIVE bude vyrábět sedladla pro BMW v GARBE PARKU České Budějovice

Společnost GARBE, specialista na logistické a průmyslové nemovitosti ve střední a východní Evropě,...

20. května 2024

Bonami expanduje do Itálie

onami, prodejce nábytku dekorací a vybavení do domácnosti, se rozšiřuje na další trh, tentokrát do Itálie....

Reklama

Page generated in 1.6886 seconds.
Redakční systém teal.cz naprogramoval Vítězslav Dostál